Подразделение Pfizer Inc, крупнейшего в мире производителя наркотиков, согласилось признать себя виновным в двух уголовных преступлениях и выплатить 430 миллионов долларов штрафов, чтобы урегулировать обвинения в том, что оно мошенническим образом продвигало препарат Нейронтин для ряда несанкционированных применений
В соглашении, объявленном правительственными прокурорами в четверг, подразделение Pfizer Warner-Lambert признало, что оно агрессивно продавал наркотики эпилепсии незаконными средствами для несвязанных состояний, включая биполярное расстройство, боль, мигрень, головные боли и отказ от наркотиков и алкоголя.
Информатор компании, чей гражданский иск 1996 года спровоцировал правительственные расследования маркетинговой кампании Neurontin, получит около 26 долларов. шесть миллионов через урегулирование в соответствии с законодательными положениями, которые вознаграждают граждан за помощь в восстановлении государственных денег, полученных путем мошенничества. Поселение включает в себя 152 миллиона долларов, чтобы вернуть суммы, потраченные на Neurontin по федеральной программе Medicare и 50 государственных программ Medicaid для бедных. Кроме того, Pfizer выплатит 240 миллионов долларов уголовного штрафа, второго по величине такого штрафа, когда-либо наложенного в рамках уголовного преследования за мошенничество в сфере здравоохранения, говорится в сообщении Министерства юстиции. Прокуроры сказали, что Уорнер-Ламберт превратил Нейронтин в блокбастер с тактикой, как платить врачам, чтобы слушать питчи для несанкционированного использования и лечения их к роскошным поездкам на Гавайи, Флориду или Олимпиада 1996 года в Атланте. Один врач получил почти 308 000 долларов, чтобы рекламировать Нейронтин на конференциях."Эта незаконная и мошенническая схема продвижения повредила информационный процесс, на который опираются врачи при принятии медицинских решений, тем самым подвергая пациентов риску, - сказал прокурор США Майкл Салливан, главный прокурор федерального округа, базирующийся в Бостоне. Врачи могут свободно назначать лекарства для использования, не указанного на их этикетках, одобренных FDA, но FDA запрещает фармацевтическим компаниям продвигать их для использования вне этикетки. Прокуроры заявили, что производители Neurontin решили не искать расширенную этикетку FDA для препарата, дорогостоящий процесс, требующий твердых доказательств из клинических испытаний. Вместо этого, компания увеличила продажи с помощью агрессивных рекламных стратегий, даже когда научные исследования показали, что это не было эффективным, сказал Департамент юстиции. Тактика заключалась в том, чтобы посадить оперативников компании в аудитории на мероприятиях медицинского образования, чтобы противоречить неблагоприятные комментарии о Neurontin и платных врачах, чтобы позволить торговым представителям сидеть на визитах пациентов, заявили прокуроры. Такие методы были впервые раскрыты осведомителем, Дэвидом Франклином, бывшим медицинским связным Уорнера-Ламберта, который подал иск от имени правительства. По некоторым оценкам, до 90 процентов рецептов Нейронтина были для использования вне этикетки во время маркетинговой кампании, которая, по словам прокуроров, восходит к 1995 году. пять миллионов в 1995 году почти $ 2. семь миллиардов в 2003 году В письменном заявлении Pfizer заявила, что незаконная практика имела место до того, как Pfizer приобрела Warner-Lambert в 2000 году."Pfizer в полной мере сотрудничала с правительством для решения этого вопроса, который не включал практику Pfizer и сотрудников, - говорится в сообщении компании."Pfizer привержена соблюдению всех законов в области здравоохранения и требований FDA, а также высоким этическим стандартам. По соглашению с прокурорами Pfizer согласилась поддержите свою корпоративную программу соответствия с мерами по обнаружению и предотвращению маркетинга вне этикетки.
Соглашение также требует от фирмы выплатить тридцать восемь миллионов долларов в виде гражданских штрафов за ущерб, причиненный потребителям в пятидесяти штатах и округе Колумбия.
Часть этой суммы будет направлена на финансирование образовательной кампании по опровержению ложной информации о Neurontin. Поселение не покрывает ущерб для любых пациентов, которые, возможно, были больны Neurontin, сказал том Дресслар, пресс-секретарь Генерального прокурора Калифорнии Билла Локьера. По его словам, эти пациенты могут подавать иски о травмах Локьер сказал, что доля Калифорнии в поселении составит около пятнадцати миллионов долларов, из которых 7 долларов. пять миллионов пойдут на то, чтобы компенсировать госпрограмму лекарств за ненужные рецепты на Нейронтин.
Но Калифорния должна вернуть федеральному правительству более семи миллионов долларов, которые покрывают около половины расходов на государственные программы Medicaid.
Dresslar said Lyeryer's office will продолжайте тщательно изучать маркетинг наркотиков в поисках доказательств продвижения вне этикетки."Мы не позволим фармацевтическим компаниям получать прибыль, делая морских свинок из бедных, пожилых и других пациентов или обманывая налогоплательщиков, - сказал он.
Урегулирование Pfizer происходит по мере того, как расширяется контроль со стороны правительства за продвижением вне этикетки, и по мере того, как государственные программы медицинского страхования, а также частные медицинские планы ищут пути борьбы с растущей стоимостью отпускаемых по рецепту лекарств. Pfizer сталкивается с отдельным гражданским иском в Калифорнии, чтобы взыскать суммы, выплаченные за невронтин вне этикетки отдельными пациентами и частными планами здравоохранения. Она также сталкивается с правительственными расследованиями маркетинга дополнительных лекарств, которые она получила, когда она покупала другие фармацевтические компании. Pfizer раскрыла два месяца назад в нормативной подаче, что Министерство юстиции тщательно изучает маркетинг гормона роста Генотропина и обезболивающего Bextra, двух препаратов, которые компания добавила в свой портфель, когда она купила Pharmacia Corp.в прошлом году. Pfizer и a дюжина других фармацевтических компаний также обвиняются в иске Генерального прокурора Пенсильвании Джерри Папперта в завышении цен на лекарства с расходами на маркетинг. Pfizer также сообщила в марте, что федеральное Большое жюри в Мэриленде запросило показания у бывших сотрудников Warner-Lambert о препарате Резулина для лечения диабета, который был снят с американского рынка в марте 2000 года после того, как он был связан по крайней мере с 63 смертями, связанными с печенью.
